(02179)發布公告,集團已於近日收到國家藥品監督管理局簽發的受理通知書,同意受理其自主研發的新佐劑重組九價HPV疫苗REC604c (REC604c)臨床試驗申請。
REC604c是公司計劃針對男性市場和升級市場開發的新型重組九價HPV疫苗。該產品在上一代九價HPV疫苗的基礎上進行升級,搭載公司自主知識產權的新型佐劑,旨在通過增強免疫原性和交叉保護,實現減少接種劑次的目的,有效提高產品的可及性。臨床前研究表明,在相同免疫劑量下,接種兩針REC604c誘導產生的免疫原性總體優於默沙東Gardasil⮹三針免疫水平。
HPV感染不僅是女性宮頸癌的主要病因,還可能導致尖銳濕疣、口腔癌、男性生殖係統癌症等疾病。公開數據顯示,約90%的生殖器疣可歸因於相關型別的HPV感染。全球範圍內,英國、加拿大和愛爾蘭等國家已將青少年男性HPV疫苗接種納入國家免疫規劃,接種策略與女性基本一致。目前,中國適齡男性超過3億人,市場潛力有待釋放。
发布评论